当前位置：关于药品经营许可证事项的办理
【字体：大 中 小】发布时间： 2016-10-09 来源：市食药监局 作者:市食药监局 责任编辑:张林
| 事项名称 | 关于药品经营许可证事项的办理 |
| 事项类别 | 行政许可 |
| 设定依据 | 1.《中华人民共和国药品管理法》第十五条、2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、3.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第五条、4.《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号） |
| 申请条件 | 1.在钟祥市行政区域内申请开办药品经营(零售)的企业；2.符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定要求。 |
| 申请材料 | (一)申办人向钟祥市局提出筹建申请，须提交以下材料： 1、企业申请报告及《药品经营许可证筹建申请表》； 2、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件（审查原件）及个人简历； 3、拟办企业地理位置简图； 4、申请药品经营许可证承诺书； 5、企业申报材料时经办人不是法定代表人或企业负责人的，应提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件(审查原件)。 (二)申办人完成筹建后，向钟祥市局申请验收发证，须提交以下材料： 1、企业申请药品经营许可证及GSP认证报告； 2、《药品经营质量管理规范认证申请书》； 3、企业实施GSP情况的自查报告； 4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件； 5、企业所属药品经营单位情况表 6、企业地理位置图、经营场所平面图（注明面积）及房屋产权证明（或者租赁协议）复印件，不设仓库的应出具具备可靠的药品供应渠道，售出药品能够得到及时补充的证明文件； 7、企业药品质量管理制度文件目录； 8、企业药品经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表； 9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 10、企业主要质量管理人员情况表； 11、申请GSP证书承诺书。 |
| 填写表格 | |
| 办理地点 | 钟祥市行政服务中心一楼B区食药监督局窗口 |
| 办理时间 | 周一至周五，上午8:00-11:30，下午2:30-5:30 |
| 联系电话 | 0724-6909386 |
| 收费标准 | 不收费 |
| 办理流程 |
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